12月8日上午，湖南省人民政府新闻办公室召开2020年药品“三查”安全监管工作情况新闻发布会，省药品监督管理局党组书记梁毅恒，检查分局局长罗业军，稽查局局长张贵赋出席发布会，介绍全省药品安全监管相关情况，回答记者提问。
会议结束后，省药品监督管理局对全省查处的假冒伪劣药品进行集中销毁。
“三位一体”风险防控体系列入重点建设项目清单
为助力生物医药产业高质量发展的重大改革课题，省药监局在全国率先提出了探索构建省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查药品“三位一体”风险防控体系。据了解，此改革项目已列入今年湖南省委深改办的重点建设项目清单。
“三位一体”风险防控体系具体怎么做？“具体来说，就是根据监管事项风险等级不同，高风险企业和品种由省局实施精准检查，风险等级相对较低的监管事项交由州局配合巡查，压实企业主体责任，实现药械化企业的监管全覆盖，化解安全风险。今年，各市州对省局交办事项的完成率达100%。全省系统权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系已经初步形成。”梁毅恒说。
今年，湖南省药品监管局通过实践“三位一体”风险防控体系，工作取得了显著成效。5月11日至11月30日，在全省组织开展“两品一械”（即药品、化妆品、医疗器械）日常监督检查，共检查企业2578家次。其中，省药监局选派全省“两品一械”检查员1314人次，检查企业544家（药品生产企业108家、药品批发及零售连锁企业217家、医疗器械生产企业163家、化妆品生产企业56家），现场抽样96批次。下达责令改正通知书488份，约谈企业15家，注销《药品生产许可证》1家、《药品经营许可证》14家、核减5家药品批发企业经营范围、暂停7个药品品种生产，已依法立案 7 起。市州巡查企业2034家次。
查办“阿罗格细胞保存液”系列假药案
“今年4月以来，成功查办‘阿罗格细胞保存液’系列假药案。目前，岳阳药监、公安、检察、纪监已成立20余人的联合专案组彻查该案，全省8个市州已立案查办涉案经营使用单位76件，公安机关已控制主要犯罪嫌疑人，查控全国22个省市涉案产品，涉案单位和金额是近年来最大的。”省药品监督管理局稽查局局长张贵赋说。
张贵赋介绍，2020年，全省药品稽查执法机构成功查办一批有影响有代表的典型案件。截至10月31日，全省已办结药械化违法案件3385起；移送涉刑案件24件，捣毁制假售假窝点4个，责令停产停业24家。
张贵赋表示，药品监管体制改革后，今年以来，联合省公安厅、省检察院、驻局纪监组调查全省40余起较大、重大药械化类案件，集中交办20余条案件线索。积极配合公安机关开展涉案产品抽检100余批，依法认定50余批，联合挂牌督办重大案件10件。
记者李姝 通讯员王曲波
摄影张云峰
【来源：潇湘晨报】
