为落实国务院高值医用耗材治理改革有关要求，在《国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》（2019年第72号）9大类64个品种的基础上，将《清单》中耳内假体、脊柱椎体间固定/置换系统、可吸收外科止血材料、阴茎假体、植入式药物输注设备等5种高风险第三类医疗器械纳入第一批实施唯一标识的品种范围。
依据《医疗器械分类目录》列出以下品种：
一、01有源手术器械
| 一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
| 05冷冻手术设备及附件 | 02冷冻消融针及导管 | III |
二、02无源手术器械
| 一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
| 13手术器械-吻（缝）合器械及材料 | 06可吸收缝合线 | III |
三、03神经和心血管手术器械
| 一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 01造影导管 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 02导引导管 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 03中心静脉导管 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 05灌注导管 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 06球囊扩张导管 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 07切割球囊 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 08造影球囊 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 09封堵球囊 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 10血栓抽吸导管 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 11套针外周导管 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 16导丝 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 20心脏封堵器装载器 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 21心脏封堵器输送线缆 | III |
| 13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 22血管内回收装置 | III |
四、06医用成像器械
| 一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
| 14医用内窥镜 | 04胶囊式内窥镜系统 | III |
五、10输血、透析和体外循环器械
| 一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
| 04血液净化及腹膜透析器具 | 01血液透析器具 | III |
| 06心肺流转器具 | 01氧合器 | III |
| 06心肺流转器具 | 03微栓过滤器 | III |
六、12有源植入器械
| 一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
| 01心脏节律管理设备 | 01植入式心脏起搏器 | III |
| 01心脏节律管理设备 | 02植入式心律转复除颤器 | III |
| 01心脏节律管理设备 | 03临时起搏器 | III |
| 01心脏节律管理设备 | 04植入式心脏起搏电极导线 | III |
| 01心脏节律管理设备 | 05植入式心脏除颤电极导线 | III |
| 01心脏节律管理设备 | 06临时起搏电极导线 | III |
| 01心脏节律管理设备 | 07植入式心脏事件监测设备 | III |
| 02神经调控设备 | 01植入式神经刺激器 | III |
| 02神经调控设备 | 02植入式神经刺激电极 | III |
| 02神经调控设备 | 04神经调控充电设备 | III |
| 03辅助位听觉设备 | 01植入式位听觉设备 | III |
| 04其他 | 03植入式药物输注设备 | III |
七、13无源植入器械
| 一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
| 01骨结合植入物 | 02单/多部件可吸收骨固定器械 | III |
| 03脊柱植入物 | 02脊柱椎体间固定/置换系统 | III |
| 04关节置换植入物 | 01髋关节假体 | III |
| 04关节置换植入物 | 02膝关节假体 | III |
| 04关节置换植入物 | 03肩关节假体 | III |
| 04关节置换植入物 | 04肘关节假体 | III |
| 04关节置换植入物 | 05指关节假体 | III |
| 04关节置换植入物 | 06腕关节假体 | III |
| 04关节置换植入物 | 07踝关节假体 | III |
| 04关节置换植入物 | 08颞下颌关节假体 | III |
| 06神经内/外科植入物 | 04硬脑（脊）膜补片 | III |
| 06神经内/外科植入物 | 06颅内支架系统 | III |
| 06神经内/外科植入物 | 07颅内栓塞器械 | III |
| 06神经内/外科植入物 | 08颅内弹簧圈系统 | III |
| 06神经内/外科植入物 | 09人工颅骨 | III |
| 06神经内/外科植入物 | 10脑积水分流器及组件 | III |
| 06神经内/外科植入物 | 11颅内动脉瘤血流导向装置 | III |
| 07心血管植入物 | 01血管内假体 | III |
| 07心血管植入物 | 02血管支架 | III |
| 07心血管植入物 | 03腔静脉滤器 | III |
| 07心血管植入物 | 04人工血管 | III |
| 07心血管植入物 | 05心血管补片 | III |
| 07心血管植入物 | 06人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械 | III |
| 07心血管植入物 | 07心脏封堵器 | III |
| 07心血管植入物 | 08心血管栓塞器械 | III |
| 08耳鼻喉植入物 | 02耳内假体 | III |
| 09整形及普通外科植入物 | 01整形填充材料 | III |
| 09整形及普通外科植入物 | 02整形用注射填充物 | III |
| 09整形及普通外科植入物 | 03乳房植入物 | III |
| 09整形及普通外科植入物 | 04外科补片/外科修补网 | III |
| 09整形及普通外科植入物 | 06非血管支架 | III |
| 09整形及普通外科植入物 | 07支气管内活瓣 | III |
| 09整形及普通外科植入物 | 09阴茎假体 | III |
八、14注输、护理和防护器械
| 一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
| 02血管内输液器械 | 10植入式给药器械 | III |
| 05非血管内导（插）管 | 05输尿管支架 | III |
| 08可吸收外科敷料（材料） | 01可吸收外科止血材料 | III |
九、16眼科器械
| 一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
| 07眼科植入物及辅助器械 | 01人工晶状体 | III |
